Motivazioni [VALUTAZIONE DI EFFICACIA E SICUREZZA DELLE SOSTANZE NATURALI ]
Motivazioni del Corso
E' indubbio che la farmacia territoriale propone una vasta gamma di sostanze naturali alle quali i clienti spesso si rivolgono per la cura di piccole patologie. Queste sostanze spesso sono utilizzate sulla base della tradizione senza che sia dimostrata la loro reale efficacia. Il corso si propone di illustrare le problematiche che si incontrano nel reperire prove delle evidenze scientifiche sull’attività delle sostanze naturali e di illustrare quei principi per i quali le prove sono consolidate sulle base dei risultati sia di studi clinici che preclinici. Inoltre il corso si propone di suggerire le dovute cautele nell'utilizzo delle sostanze naturali soprattutto in gravidanza/allattamento e nei bambini: ciò in quanto spesso in queste categorie di popolazione si tende ad utilizzare tali prodotti, in quanto considerati, talora erroneamente, sicuri. Verranno analizzati in modo critico anche le indicazioni terapeutiche e i meccanismi d'azione. Un inquadramento corretto del rapporto rischio/beneficio nell'uso dei prodotti naturali è fondamentale perchè il farmacista possa fungere da filtro nei riguardi dei consumatori, consigliandone l’uso, quando di provata efficacia e con le dovute cautele
Obiettivi del Corso
  • Il corso si propone i seguenti obiettivi:
     
  • Illustrare il concetto di Evidence Based Medicine (EBM) e come la sua applicazione sia spesso resa difficile nella valutazione dell’attività di sostanze naturali
     
  • Allertare il farmacista sulle cautele nell’uso di sostanze naturali, in particolare in gravidanza, allattamento e nel bambino e in concomitanza con l'assunzione di alimenti e farmaci sia da prescrizione che da banco.
     
  • Esaminare i possibili contaminanti che nei prodotti a base di sostanze naturali possono essere causa di intossicazioni 
     
  • Valutare in modo critico alcune possibili modalità d’azione o usi di sostanze naturali.
     
  • Fornire l’elenco delle sostanze naturali per le quali vi sono prove di efficacia, basate su metanalisi o su studi clinici validi e pubblicati su referred Journals.
     
  • Illustrare problemi pratici che si presentano all’osservazione del farmacista, sollecitando la discussione interattiva docenti/discenti.
Breve descrizione dei contenuti
Problematiche per l’ottenimento di EBM per la dimostrazione dell’attività delle sostanze naturali
Verranno illustrati i concetti che regolano la Medicina Basata sulle Evidenze ed analizzate le obiettive difficoltà che spesso si incontrano nell’applicare tali concetti all’ utilizzo dei prodotti a base di sostanze naturali: scarsità di studi clinici controllati, randomizzati, in doppio cieco, con comparator; utilizzo spesso basato sulla tradizione; studi anedottici spesso pubblicati su riviste non indicizzate, talora introvabili nelle banche date internazionali.
Farmacocinetica delle sostanze naturali
Verrà illustrato come le diverse forme farmaceutiche (estratti, infusi, decotti etc,) possono influenzare i processi farmacocinetici dello stesso principio attivo presente nella sostanza originale, che possono portare ad una diversa attività biologica del principio attivo stesso. La presenza di più principi attivi complica ulteriormente i processi farmacocinetici e di conseguenza la risposta biologica
Interazioni tra farmaci e sostanze naturali e Interazioni tra alimenti e sostanze naturali
Verranno illustrate le interazioni documentate da studi EBM, che possono avvenire tra farmaci utilizzati per terapie croniche (ad es, anticoagulanti, antidiabetici, antidepressivi) e alcune sostanze naturali con particolare riguardo a quelle interazioni che possono risultare pericolose per chi ne fa uso. Similmente verranno analizzate le interazioni tra alimenti e sostanze naturali, con particolare riguardo a quelle per cui esistono dati affidabili.
Analisi tossicologiche e cautele nell’uso delle sostanze naturali
Verranno illustrati nelle loro linee essenziali i problemi legati alla valutazione della sicurezza delle sostanze naturali e il pericolo legato, ad esempio, alla presenza di contaminanti nelle droghe vegetali Inoltre verranno presentati casi, reperiti dalla letteratura internazionale, in cui si sono verificati effetti avversi/tossici per assunzione impropria ed involontaria di droghe vegetali contenenti contaminanti, contenenti droghe vegetali diverse da quelle indicate e/o contenenti farmaci di sintesi, speso non dichiarati, presenti nel prodotto finito
Le sostanze naturali in gravidanza ed allattamento e nel bambino

Particolare cautela va posta nell’utilizzo di sostanze naturali nella donna in gravidanza e durante l’allattamento. Infatti alcuni principi attivi possono passare nel latte e dunque raggiungere il lattante, con effetti su di lui ancora molto poco conosciuti e studiati. Si analizzeranno le sostanze naturali che hanno dati scientifici che ne consentono l’uso in queste condizioni e quelle, assai più numerose, che non si devono adoperare in gravidanza e durante l’allattamento
            
 

Le sostanze naturali di provata efficacia e loro uso terapeutico
La letteratura scientifica internazionale si sta occupando in modo sempre maggiore delle sostanze naturali vegetali, per delinearne la composizione chimica, la farmacologia in vitro e sperimentale, i dati clinici e quelli tossicologici. Alcune droghe vegetali dispongono oggi di dati scientifici di elevato livello in tutti i campi elencati prima, che ne fanno rimedi utilizzabili dal medico e dal farmacisti secondo canoni rigorosamente scientifici. Alcuni esempi: Isoflavoni di soia, Ginkgo biloba, Serenoa repens, Echinacea angustifolia o purpurea, Panax ginseng. Per queste piante, oltre ad una approfondita descrizione delle prove scientifiche, verranno presentati casi pratici utili al farmacista per il consiglio in farmacia

 

 

Nuove proposte: Sostanze naturali e sistema immunitario
Verranno presentati ed analizzati in modo critico gli usi delle sostanze naturali con possibile azione sul sistema immunitario. Particolare attenzione sarà rivolta agli estratti di Echinacea purpurea, che per tradizione sono considerati in grado di aumentare le difese immunitarie e di mantenere in buono stato il sistema immunitario.

Nuove proposte: Sostanze naturali e fitness
Verranno presentati ed analizzati in modo critico gli usi delle sostanze naturali proposte per il potenziamento dell’efficienza muscolare ed in generale delle performances psicofisiche